主要围绕苯妥英钠说明书展开，重点提及对苯妥英钠说明书用法用量的解析，旨在全面了解该药物在不同情况下的正确使用方式，通过对说明书的深入研究，能明确其具体用量依据、适用病症及不同人群的用药差异等关键信息，从而为临床合理用药提供准确指导，确保患者安全有效地使用苯妥英钠，充分发挥其治疗作用，同时避免因用法用量不当引发的各种潜在风险，保障治疗效果和患者健康。
苯妥英钠是一种在临床上广泛应用的药物，了解其详细的说明书内容对于正确使用该药物、保障治疗效果及用药安全至关重要。
药品基本信息
- 药品名称 通用名称：苯妥英钠 英文名称：Phenytoin Sodium
- 成分 主要成分为苯妥英钠，其化学名称为5,5-二苯基乙内酰脲钠盐。
- 性状 本品为白色粉末；无臭，味苦，在空气中渐渐吸收二氧化碳,分解成苯妥英。
- 适应证
- 主要用于治疗癫痫大发作和精神运动性发作,也用于治疗三叉神经痛。
- 作为抗心律失常药，用于治疗室上性或室性早搏，室性心动过速,尤适用于强心苷中毒时的室性心动过速。
- 规格 按干燥品计算，含苯妥英钠（C₁₅H₁₁N₂NaO₂）不得少于99.0%，常见剂型有片剂、注射剂等，片剂规格一般有0.05g、0.1g等；注射剂规格一般有0.1g/2ml等。
用法用量
- 口服给药
- 癫痫大发作：开始时一次0.1g，一日3次，根据病情及反应可逐渐增加剂量，一般每日量不超过0.6g，维持量为一次0.1g，一日2～3次。
- 小儿常用量：开始每日5mg/kg，分2～3次服用，按需调整,更大量不超过每日300mg。
- 三叉神经痛：开始每日0.2～0.3g，分2～3次服用，渐增至每日量0.5g，维持量约每日0.3～0.4g。
- 肌内注射
- 一般用量：一次0.1～0.25g。
- 极量：一次0.5g。
- 静脉注射
用于癫痫持续状态时，成人常用量一次0.15～0.25g，小儿每1kg体重5～10mg，应在1分钟内缓慢静脉注射，必要时30分钟后可再次注射1次,一日总量不超过1g。
不良反应
- 常见不良反应
- 本品副作用与剂量大小有关，用药初期常见眩晕、头痛、失眠、恶心、呕吐、厌食等，久用后出现齿龈增生，多在用药3～6个月时出现,也可出现毛发增生。
- 可引起眼球震颤、共济失调、复视等。
- 长期服用可致低钙血症,儿童可发生佝偻病样改变。
- 少见的有过敏反应，如皮疹、瘙痒、严重者可致剥脱性皮炎或多形红斑,也可出现系统性红斑狼疮样综合征。
- 严重不良反应
- 血液系统不良反应，如粒细胞减少、血小板减少、再生障碍性贫血等。
- 肝损害，可出现黄疸、肝功能异常等。
- 心血管系统不良反应，如心律失常、血压下降等。
禁忌证及注意事项
- 禁忌证
- 对本品过敏者禁用。
- 阿斯综合征、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞、窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者禁用。
- 注意事项
- 长期应用本品应定期检查血象、肝功能等。
- 本品可通过胎盘，可能致畸，但有认为癫痫发作控制不佳致畸的危险性大于用药的危险性,应权衡利弊后使用。
- 本品可分泌入乳汁,一般主张哺乳期不用此药。
- 小儿长期服用可加速维生素D代谢造成软骨病或骨质异常。
- 老人长期应用本品须慎重,剂量宜偏小。
- 与乙琥胺或丙戊酸合用时，后两者的血药浓度可因本品的肝酶诱导作用而降低,需注意调整剂量。
- 与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类、对乙酰氨基酚等合用时，本品的血药浓度可升高,增加本品的不良反应。
- 与糖皮质激素、含雌激素的口服避孕药、环孢素、左旋多巴等合用时,可降低本品的疗效。
药物相互作用
- 与其他抗癫痫药合用时 可使其他抗癫痫药血药浓度降低，疗效减弱,需调整剂量。
- 与香豆素类抗凝药合用时 可使抗凝药的代谢加快，血药浓度降低，抗凝作用减弱,需增加抗凝药的剂量。
- 与氯霉素、异烟肼等合用时 可抑制本品的代谢，使本品血药浓度升高,增加不良反应的发生风险。
贮藏、包装及有效期
- 贮藏 密封保存。
- 包装 常见包装形式有塑料瓶包装、铝塑泡罩包装等，每瓶/板一般装100片/粒等不同规格。
- 有效期 一般为3年。
在使用苯妥英钠时，务必严格按照说明书的要求进行操作，密切关注用药反应，如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师，以确保用药安全有效。
